암 임상 라이브러리 기본정보
암 임상 라이브러리란, 참여기관에 구축되어 있는 전자의무기록 및 임상데이터베이스로부터 기본적 임상데이터(BaseLine DB)와
질환별* 임상데이터를 표준화된 규격으로 수집하여 다기관 연구 목적으로 구축한 임상 데이터셋입니다.
(※ 암(‘22 ~ ‘25년도), 호흡기, 심혈관)
원내임상 라이브러리 시스템 구성도
1. Baseline DB
・ (정의) 특정 질환에 관계없이 기본적 임상 데이터를 참여기관들의 공통 기준에 맞추어 CDW 형태로 구축한 데이터 베이스
・ (모델) 6개 그룹, 39개 테이블로 구성되며, OMOP-CDM 모델을 데이터 모델로 차용
2. 암 임상 라이브러리
・ (정의) 참여 의료기관 EMR(전자의무기록)과 CDW(임상데이터베이스)에 저장된 10개 암 임상 데이터를 암종별로 항목 표준화 * 하여 구축한 암 임상 데이터셋
*( 암 임상학회 검증을 통한 항목 정의서 기반 )
・ (모델) 각 암 종별 스키마는 환자, 진단, 검사, 치료, 추적관찰의 5가지 그룹으로 구성되며, 암 종별 특성에 따라 중분류를 설계
임상 라이브러리 구축단계
구축 계획 세부 내용
국내 주요 15개 병원 참여로 임상 라이브러리 구축 추진
[ 암 라이브러리 데이터 모델 ]
암 임상 라이브러리 데이터 수집 계획
암 임상 라이브러리 데이터 표준화 절차
1. 암 진료 프로세스에 따라 발생하는 다양한 항목도출
2. 국내 주요 학회 및 전문가의 논의를 통한 암 특화 항목 도출
3. K-CURE 참여병원 의료분야 전문가의 논의를 통한 표준항목 확정 및 데이터베이스 설계
암 임상 라이브러리 표준 및 품질관리
표준화 품질관리 분과 운영을 통해 암 임상 라이브러리의 표준 및 품질관리
데이터 개방 방안
외부 전문가를 포함한 데이터제공심의위원회, 반출심사위원회에서 활용 • 가명처리 적정성 검토, IRB 심사 후 의료데이터 안심활용센터에서 제공
